首先我们回顾一下注射针针尖刺穿测试仪的测试的原理,根据GB 15811-2016一次性无菌注射针标准中注射针刺穿力试验和评价方法中表示注射针刺穿力试验的原理是用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值来评估注射针的刺穿力。
其中“规定的速度”具体是多少,我们将在注射针针尖刺穿力测试仪的测试程序中提到。
注射针针尖刺穿力测试仪的测试程序如下:
1、将被测针和模拟皮肤在22℃士2℃下放置至少2 4h,并在相同温度下进行测试。
2、按图B.1所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
3、将被测针装在测试装置(B.2.1)上,其轴线垂直于模拟皮肤(B.2.3)的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
4、将测试装置(B.2.1)移动速度设定为100 mm/min。
5、开动测试装置。
6、在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。(注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。)